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1、联系地址:上海市徐汇区中山西路1600号A座11楼整层
2、人力资源部:丁健
3、联系电话:021-61138233-626
4、传真:021-61138371
1、参与临床试验中心的筛选、立项、伦理、研究者会议组织等前期准备工作;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监查和关闭临床试验。
3、协助PM解决研究机构、伦理、科室发生的与研究有关的问题。
4、监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调;
5、协助PM完成物资发放、合同付款、总结报告盖章等工作。
1、 医药、临床、护理及相关专业,本科以上学历。
2、清晰的书面及口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。可适应经常出差,能承受较高工作压力。
3、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神。
4、英语4级以上,6级优先,听说读写熟练。
5、熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用。
6、限19年应届对口专业学生。
1. 支持部门经理/PM/ CRA完成项目相关工作,包括内部工作和现场工作;
2. 通过记录临床试验进展的相关文件,支持临床监测团队,随时充分、及时、咨询团队成员、客户和审核员;
3. 管理和维护档案室;
4. 所示。帮助客户、团队成员和项目组其他成员进行沟通和行动;
5. 行政工作,如复印、传真、扫描等;
6. 项目文件管理,如时间表、项目总结等;
7. 安排会议,准备会议议程、会议记录及培训课程相关事宜。
1、医药、临床、护理及相关专业,本科以上学历。
2、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神。
3、英语4级以上,6级优先,听说读写熟练。
4、 具有较强的沟通能力和解决问题的协调能力;
5、 熟悉Word、Excel、PPT等办公软件。
1、在主管指导下完成基本的SAS编程工作;
2、为数据管理员提供编程支持,编程核查数据;
3、使用公司的宏程序完成简单的表格及图形输出;
4、支持项目的交付;
5、完成直线经理安排的其他任务。
1、限19年应届全日制本科以上学历,优先无锡本地户口,医学,流行病学,公共卫生,数学,计算机,统计学等相关专业;
2、具有较强的执行力,集体意识和良好的团队合作精神;
3、具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
4、掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用;
5、有良好的英语能力。
1、在主管指导下监督数据清理和实验数据的真实有效性;
2、对库内的数据进行逻辑核查及有效性核查;
3、通过数据质疑表或者研究组织的意见去解决发现的数据问题;
4、支持项目文档的管理工作;
5、完成直线经理安排的其他任务。
1、19年应届全日制本科,优先无锡本地户口,医学,统计学,药学,计算机等相关专业;
2、具有较强的执行力,集体意识和良好的团队合作精神;
3、具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
4、掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用;
5、有良好的英语能力。
1、参与临床试验中心的筛选、立项、伦理、研究者会议组织等前期准备工作;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监查和关闭临床试验。
3、协助PM解决研究机构、伦理、科室发生的与研究有关的问题。
4、监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调;
5、协助PM完成物资发放、合同付款、总结报告盖章等工作。
1、医药、临床、护理及相关专业,本科以上学历。
2、清晰的书面及口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。可适应经常出差,能承受较高工作压力。
3、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神。
4、英语4级以上,6级优先,听说读写熟练。
5、熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用。
6、具行业工作经验2年以上。
1、协助临床试验的准备;
2、协助与机构的伦理委员会联络;
3、协助医生向患者说明试验内容,获取知情同意;
4、需要时与研究者、申办方或CRO公司沟通;
5、在指导下完成SAE的汇报;
6、在指导下协助研究者完成CRF表的填写、录入、答疑,按试验项目完成文件管理;
7、协助研究者筛选潜在患者,督促研究者入组;
8、协助应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件。
1、本科及以上学历,临床医学、护理学、药学等相关专业;
2、有一年以上护理经验工作经验者优先;
3、熟悉医院工作流程,有亲和力,沟通协调能力强;
4、有上进心,责任心强,积极主动、细心严谨。
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
3、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
4、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
6、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
7、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
8、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
9、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。
10、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。
11、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。
12、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。
13、与研究者发展良好合作关系。
14、涵盖监查员的其他所有职责并能及时处理应急突发事件,并做为CRA及项目的主要应急后备人选。
1、临床、医药类相关学科,本科及以上学历。
2、医药企业或CRO至少5年以上临床试验经验。
3、熟练应用各种Microsoft office软件。
4、英语熟练,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流为佳;
5、晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
6、善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力;
7、优秀的团队组织能力/项目管理技能;
8、较强的解决问题能力和应急预案管理能力。
1、根据公司政策和适用法规管理团队员工。职责包括工作的计划、安排和指挥;工作表现的评估和指导员工业务水平的提升;员工的奖惩;员工关系的管理和调节及问题的解决。为人力资源和行政部门的相关事宜提供支持。
2、和人力资源部门合作,进行候选人面试和评审,参与整个面试过程,参与新进临床运营员工的选拔和入职程序。根据培训计划,组织新员工的入职培训。
3、根据员工的工作职责,为其提供适当的资源、系统使用权和培训。
4、通过检查和评估员工的日常工作,管理员工的工作质量。
5、及时发现质量风险和问题,制定适合的整改行动计划,以避免或纠正员工工作上的失误。
6、按照项目临床运行计划和要求对员工工作进行的日常评估,确保员工工作达到既定的工作数量和质量要求。
7、在指定研究中支持项目经理,以保证其能够按照计划进行。
8、代表临床运营团队支持新项目的竞标活动。为新项目的预算、提案和客户会议提供临床监查方面的支持。
9、编写或审核相关的标准操作流程。
10、负责CRA培训材料的制定和提供相关培训。
1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历,五年以上临床研究或临床监查经验。
2、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识,对一个或多个治疗领域有丰富的临床研究知识。
3、优秀的团队领导能力,有效的指导和提供培训技能。
1、负责临床研究方案、知情同意书、病例报告表、研究者手册及相关研究文件的撰写;
2、负责中英文临床研究论文的撰写;
3、完成部门内外的学术支持工作;
4、完成领导交付的其它工作任务。
1、临床医学等相关专业本科以上学历,硕士以上学历优先;
2、两年以上相关工作经验,写过5个以上的临床试验方案,有SCI或者国内核心期刊发表经验者优先考虑;
3、精通GCP、ICH-GCP条例等临床试验质量管理规范;
4、熟悉临床试验监查、FDA、CFDA法规等;
5、英语六级以上,熟练掌握英文的读写技能;
6、精通国内外医药学信息的检索、整理、汇总与分析。
1、负责公司业务客户的开发,维护客户关系;
2、定期拜访所负责的客户并获得客户需求,为潜在客户介绍公司服务与相关演示材料;
3、负责项目计划书与合同起草,代表公司向客户进行合同条款的讨论;
4、负责跟踪合同实施与回款情况,处理客户反馈意见和投诉;
5、跟踪,并与申办方进行合同谈判直至合同签订。
1、医学或药学相关专业本科学历,有临床专业背景优先考虑;
2、有良好的英文听说读写能力;
3、性格成稳,细心,有敏锐的观察力;
4、具有较强的亲和力、敏锐力、有大客户管理经验或临床CRO方面商务拓展工作经验尤佳
5、有亲和力,积极向上,有较强的沟通协调能力,能够适应出差。